自带量采购政策实施以来，独家品种的价值愈发明显：

国采免疫，联盟集采价格可控，产品特色利于差异化营销。

今天，我就给大家推荐3个独家品种。

第一个：盐酸氟西汀口服溶液

氟西汀是抗抑郁药“五朵金花”之一，是权威指南推荐的一线用药，循证医学证据充分，临床使用成熟，有不可替代的地位。

国内等级医院市场年最高销售额超过8亿元，加上院外、县级医院等终端，整体市场超过12亿。

2020年，氟西汀口服常释剂型被纳第三批国采，两家企业中选。2021年销售额大跌，数量却没有任何变化，这也说明市场需求依然稳定。

今年6月，安徽茂康药业的盐酸氟西汀口服溶液首家过评获批上市，成为独家剂型品种。

我查了下注册申报数据，仅有其他两个企业年初刚提交仿制上市，比茂康药业晚两年，这也意味着茂康药业有较长时间的首仿独家先发优势，且很长时间内，产品不会被国采。

最为关键的是，口服溶液是唯一说明书明确可用于儿童抑郁症的剂型；

采用专门取药器，方便特殊患者精准给药；

尤其适用于儿童以及成人吞咽困难患者。

盐酸氟西汀口服溶液说明书适应症：

抑郁症：8岁及以上的儿童、青少年和成人患者； 

强迫症：7岁及以上的儿童、青少年和成人患者；

神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。

在国内儿童、青少年抑郁症发病率不断增加的形势下，这个特点尤为关键，是非常重要的差异化卖点。

第二个：乙酰半胱氨酸口服溶液

乙酰半胱氨酸是一种抗氧化祛痰药，临床应用广泛，在祛痰药市场中占主导地位。

国内已上市吸入溶液剂、泡腾片、颗粒、片剂、胶囊，医院市场年销售额最高22亿元。

药海数据显示，目前，吸入溶液有26个一致性评价或新仿制药上市申请，已过评6个企业；泡腾片有4个过评或参比企业，离国采很近了。

颗粒剂共有25个相关申请，6个企业过评，已进入第九批集采。

口服溶液仅有安徽茂康药业独家仿制上市申请，潜在首家过评、独家。

口服溶液辅料不含蔗糖，避免升高血糖、致龋齿、致肥胖风险，更安全放心；树莓水果矫味，口感极好，儿童接受度高。

这个市场，很快会被洗牌，各位代理商朋友，需提前调整布局。

第三个：去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液

去甲斑蝥酸钠是由斑蝥提取演变发展而来，联合化疗用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌、肺癌等及白细胞低下症，临床有较好的使用基础，潜在市场规模巨大。

随着培美曲塞、多西他赛、紫杉醇等重磅化疗药物被国采后，销售额大跌。

同时，受医保限制、重点监控等政策影响，原有市场上的许多明星中成药注射剂，也大幅下滑，使得代理商可操作品种越来越少。市场急需有价值的品种。

去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液是安徽茂康的独家化药批文，市场干净，没有历史价格，这一特点意味着什么？在行的人秒懂。

以上3个独家品种，批文持有人都是安徽茂康药业有限公司。

我查了下资料，安徽茂康药业是一家2021年新成立的公司，总部位于安徽巢湖，2022年7月取得第一张药品生产许可证，是这几年最流行的销售转MAH模式。

公司通过自主研发、合作购买等多种方式，获得多个独具特色药品和器械批文，产品涵盖呼吸、精神、抗肿瘤、镇痛、抗感染、心血管及手术类器械耗材等领域。

在研药品20多项，其中已获批独家品种2个，已申报独家2个；

在研医疗器械10多项，其中三类4个。

除以上3个独家品种外，企业已提交羧甲司坦糖浆（独家剂型）、盐酸奈福泮注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液上市申请，品种线还将不断丰富。

我在多个场合，推荐代理商朋友找产品时，需重点关注原销售出生，转做B证的企业，因为他们对当前行业政策最敏感，懂医院的需求，产品有特色，合作政策灵活，更懂代理商的需求。

感兴趣的朋友，欢迎直接联系厂家。

联系人：任经理，0551-88371991，19356527777